2022年7月,致同咨询发布关于生命科学与健康行业的洞察报告(以下简称“报告”)。报告介绍了生命科学与健康行业的发展概况及未来趋势,并对医药行业、医疗器械行业、医美行业的最新动态进行详细解读。
报告指出,前所未有的大流行疫情考验着人类尤其是医学工作者的智慧和科研成果的严谨性,以及防疫规划如何协助人类穿越百年未遇的困局。回到生命科学行业本身,正如中国当下的其他行业,医疗健康产业也面临前所未有的考验。但作为周期性波动中最著名的逆周期行业,生命科学行业仍需关注未来的核心发展趋势,持续发力,以在低谷中蓄能,潮涨时方能冲上潮头。
疫情之困尚未破局
截至2022年,全球新冠疫情已持续近3年之久,从疫情爆发初期的“严防死守”到当前的精准、常态化防控,各国科研人员在检测、疫苗、药物各方面从未停止速度和效果的探索。目前来看,单纯期望通过疫苗完成群体免疫从而隔绝新冠病毒,已经不可能实现;在特效药方面,目前的研发方向主要集中在小分子口服药,预期新冠药物将大概率只会减轻症状及致死率,但100%根治和灭绝新冠难度极大。
中国新药审批全面加速
2021年我国新药审批全面加速,国内首次共有81种新药上市。中国药企逐渐提升的研发能力,加之利好“中美双报”新药申报策略的各项政策不断出台和落地,将原本难以进入的国际大门逐渐推开。
另一方面,最受关注的集采降价幅度在2021年已达最大力度。在业内看来,这或许是监管部门和药企在“创新”和“保基本”之间寻求平衡的博弈。致同咨询生命科学与健康行业领导合伙人、致同咨询融资与并购财务顾问服务合伙人董慧慧表示,2022 年的宏观环境和疫情带来的不确定性将进一步挑战药企的谈判能力,其需要在监管环境及市场环境剧烈变化的前提下,尽量做到在谈判竞价时准确预测市场变化及风险。
新药创新已成定势
报告发现,创新药市场空间巨大,抗肿瘤和阿尔茨海默症治疗药物为主要研发方向。
抗肿瘤类药物从 20 世纪末开始逐年增加,已成为目前致死类疾病中最主要的创新药研发方向。2021年国内各类抗体药物,无论是发展相对成熟单抗领域,还是新兴的ADC药物及双抗领域均取得了相当亮眼的成绩,但成熟的抗肿瘤类药物研发已进入红海。创新药热门通路已上市药物与在研项目将在未来形成激烈竞争,药企必须及时布局真正擅长的细分新赛道。
另一个值得关注的是阿尔茨海默症(AD)治疗药物的研发。阿尔茨海默症相关药物当前的研发难度非常大,基础理论的研究还有待突破,众多国际巨头投入巨资打造的重磅新药均宣告失败。这也提示了我们医药研发任重而道远,同时蓝海无限。
世界原料药产业向东方转移
报告还发现,全球原料药市场逐渐向以中国和印度为代表的的亚太地区转移。尽管我国在中印原料药之争中尚占优势,但中国原料药生产企业面临逐步上行的产业风险。此外,另一个更值得关注的趋势是医药外包服务从欧美转移到中国,中国的“工程师红利”使得医药产业的研发、临床到生产的医药外包服务行业出现了前所未有的景气度。
资本市场重估药企
一方面,药企估值大幅下挫,资本投资放缓,相应地创新药企业炮弹不充足,研发投入下降;另一方面,资本倾向于投资确定性相对较强的医疗器械行业。此外,医疗及元宇宙领域不少企业突围上市,2021 年以来资本市场数字医疗赛道表现活跃,互联网医疗和 AI 医疗独角兽“扎堆”赴港上市。
医美行业异军突起
报告也指出,近年来医美行业异军突起,但该行业存在监管趋严、上游龙头集中度凸显等问题,资本市场对医美行业担忧加重。一系列政策面和资本面的压力对医美行业形成实质性影响,带动 2022 年的医美行业进入合规发展时代。拥有先进技术储备、丰富产品管线、强大销售渠道的中端医美企业将显示出明显的竞争优势。
行业未来发展向好
从国家核心引导方向来看,《中国制造2025》提出“生物医药及高性能医疗器械:发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品,提高医疗器械的创新能力和产业化水平,实现生物 3D 打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用”。
董慧慧建议,产品管线布局方面建议国内药企仿创结合。建议药企需基于对宏观环境及自身研发和盈利能力的判断,动态调整研发管线中的仿创结合比例。尤其建议提升企业在首仿药方面的研发及相关法律支持能力,从而以高盈利产品反哺研发管线中的在研产品及集采降价产品带来的成本费用压力。
在出海趋势来看,我国药企正在与跨国药企牵手,开启海外推广之路。真正的国际大药企的发展历程也无不说明这一点,单凭国内市场很难支撑一家药企触及千亿市值后的持续成长,其中欧美市场成为出海企业的必争之地,也是不少投资人“点名要求”的目标,但同时新兴市场也不能放弃。
最后,提到数字医疗与元宇宙医疗,报告认为后者是前者的升级版本。近年来,伴随新冠疫情病毒变异和常态化防控,全球大范围的物理隔离和居家办公将成为后疫情时代新常态,而元宇宙医疗被视为数字医疗演进的下一个里程碑,为医疗健康业务的重构升级打开了想象空间。
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