引领行业标准!华大基因标准化体系助力行业高质量发展

2022-10-19 09:52:30     来源:财报网

 

10月14日是世界标准日。三大国际标准化组织——国际电工委员会(IEC)、国际标准化组织(ISO)、国际电信联盟(ITU)将今年世界标准日的国际主题定为“美好世界的共同愿景”。

国际标准化组织(ISO)官网发布华大基因联合研制的新冠病毒检测国际标准4月19日,华大基因提出并联合全球专家共同研制的ISO国际标准《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2(SARS-CoV-2)的要求及建议》(ISO/TS 5798:2022)正式发布,这是ISO发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。

国际标准ISO/TS 5798:2022封面该标准在全球各地的新冠病毒检测试剂、方法、流程缺乏统一的技术规范和质量要求的大背景下提出。

为全球医学实验室、体外诊断检测试剂开发人员、制造商、研究机构提供了重要技术依据,向世界分享了中国在疫情防控方面的有益经验和先进技术规范。

对全球疫情常态化防控和类似的公卫事件提供了重要的技术指引,促进了全球新冠病毒核酸检测技术方法的兼容互通和结果互认,有助于未来的跨境流动,为促进全球疫情防控的安全性和有效性发挥了积极作用,贡献了中国智慧。

作为中国基因行业的奠基者,华大基因秉承“基因科技造福人类”的愿景,一直以来高度重视标准化的建设,自成立之初就设立了标志性研究成果和引领行业的标准的“两标”战略。

为贯彻落实好“两标”战略,公司以大平台、大数据、大科学、大产业、大民生为基础,在全球范围内,与国内外标准化组织及行业领先研究机构、企业建立了广泛的合作关系,携手构建生命科学领域标准和数据库,助推人类健康服务事业和科技应用领域的发展。

华大基因通过构建完善的标准化体系,积极研制国际、国内标准;参与筹建“一带一路”生命科技促进联盟、粤港澳大湾区标准创新联盟等引领、创新的标准孵化平台;承担国家级基因健康服务业标准化试点、广东省高新技术服务(基因健康)标准化示范点、深圳市研发与标准化同步示范企业项目,填补了行业内的标准空白,为生命科学领域的规范化发展做出贡献。

截至2022年6月,华大基因提出或参与国际标准、“一带一路”区域标准、国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准研制80项,充分发挥公司自身技术优势引领行业发展方向。

此外,华大基因与中国食品药品检定研究院等机构共同研制多项标准物质,涵盖了出生缺陷防控、肿瘤精准诊疗、感染精准检测等领域,逐步建立与国际接轨的服务业标准体系,发挥行业标杆企业的示范带头作用,推动基因产业健康发展。

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